Turnkey Oplossingen

Validation en documentation engineers controleren elke opdracht met behulp van de stappen uit het V-model, vanaf de URS (user requirement specification) tot aan de acceptatie door de klant tijdens FAT/SAT (Factory Acceptance Test / Site Acceptance Test), IQ (Instrument Qualification) en OQ Operation Qualification). BWT Pharma & Biotech ondersteund uiteraard ook tijdens de PQ fase.

 

BWT Pharma & Biotech’s services and components for turnkey systems:

  • Concept ontwerp, basis ontwerp, consultancy, case studie's

  • Ondersteuning tijdens het proces via de technical specifications (URS)

  • Design op detail niveau

  • Productie van puur en ultra puur water, water voor injectie en pure stoom

  • Opslag- en distributie systemen

  • Geheel steriele productie omgeving, inclusief shim lines, CIP/SIP en neutraliseren van afval water

  • Ozon en het water desinfectie voor distributie systemen

  • PLC systemen SCADA (supervisory control and data acquisition) compliant met 21 CFR Part 11, GAMP

  • Design, onderhoud en consultancy diensten

  • Certificatie, validatie en complete documentatie, in overeenstemming met cGMP